La FDA aprueba la primera inyección para el VIH

Apretude, así se llama el nuevo medicamento que será una alternativa a las píldoras diarias para la prevención del VIH.

El primer medicamento inyectable del mundo para reducir el riesgo de contraer el VIH ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El medicamento inyectable, llamado Apretude es una suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir, proporciona una alternativa a las píldoras diarias para la prevención del VIH , como Truvada y Descovy. Estas píldoras tienen hasta un 99% de efectividad para prevenir la transmisión sexual del VIH, pero deben tomarse todos los días para que sean tan efectivas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Por el contrario, para comenzar con Apretude, las personas inicialmente reciben dos inyecciones, espaciadas con un mes de diferencia, y luego reciben una inyección cada dos meses a partir de entonces.

La FDA espera que la disponibilidad de un medicamento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH aumente la absorción de dichos medicamentos en grupos de alto riesgo.

La profilaxis previa a la exposición (PrEP), es decir, los medicamentos que se toman para prevenir el VIH, se recomiendan para aproximadamente 1,2 millones de personas en USA, y en 2020, alrededor del 25% de esas personas recibieron una receta para las píldoras de PrEP.

Dos ensayos clínicos sugieren que Apretude reduce el riesgo de infección por VIH de manera más eficaz que la pastilla diaria Truvada. Los ensayos cumplieron con el estándar para este tipo de estudios, porque fueron aleatorios y doble ciego, lo que significa que aquellos que recibieron la medicación real fueron elegidos al azar y ni los médicos ni los pacientes sabían quién estaba recibiendo la medicación real en lugar del placebo.

Los participantes del ensayo que tomaron Apretude experimentaron más efectos secundarios que los que tomaron Truvada, incluidos dolores de cabeza, fiebre, fatiga, dolor de espalda, mialgia, sarpullido y reacciones en el lugar de la inyección.

A partir del 20 de diciembre, Apretude ha sido aprobado para su uso en adultos y adolescentes en riesgo que pesen al menos 35 kilogramos. Los pacientes tienen la opción de tomar una formulación oral de cabotegravir, llamada Vocabria, diariamente durante cuatro semanas antes de comenzar las inyecciones, para ver qué tan bien toleran el medicamento.

Los pacientes deben someterse a la prueba del VIH y confirmar que son negativos antes de comenzar con Apretude y deben ser confirmados como negativos antes de cada inyección, para evitar el riesgo de desarrollar un VIH resistente a los medicamentos.

«Se han identificado variantes del VIH-1 resistentes a los medicamentos con el uso de Apretude para la PrEP del VIH-1 por personas con infección por VIH-1 no diagnosticada»

Las personas que se infectan con el VIH-1 mientras reciben Apretude para PrEP deben hacer la transición a un régimen de tratamiento completo del VIH-1.

ViiV Healthcare

Apretude tiene un precio de lista de 3.700 $ por dosis (unos 3.270 euros) y se espera que se envíe a mayoristas y distribuidores especializados en los EE. UU.

Fuente: Live Science

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